​JOB ID

1640

業種

IT

雇用形態

正社員

想定年収

1,000万～1,300万円

勤務地

東京

更新日

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業務内容

設立したばかりのグループで、組織の立上げおよび円滑な運用管理の仕組みなど含めた部門課題の推進並びに医療／ヘルスケア関連事業の拡大に応じた組織設計、体制強化の推進を行っていただきます。また、10名程度のチームマネージメント、チーム全体の底上げに貢献いただきます。

＜具体的な業務内容＞
・部門の統括（課題、人員、予算管理）
　・計画の立案（年度、中期）
　・社内規定類、記録の照査／承認
　・医療法規制遵守管理
　・生命科学／医学系研究の倫理審査運営

必須要件

・医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括、もしくはそれに準ずる経験
・薬機法およびそれに関連する各省令に精通している
・ISO13485 2016年版の知識(ENISO13485がなお望ましい)
・業務上支障のないレベルで英語でのコミュニケーション、読み書きができること

歓迎要件

・総括責任者、国内品質業務運営責任者、管理責任者の業務経験
（医療機器製造販売業 尚歓迎）
・生命科学・医学系研究の倫理審査運営の経験

求める人物像

・結果に拘り、あらゆる視点から解決に向けたアプローチができる。
・課題を自ら発掘し、周囲を巻き込み推進することができる方
・ロジカルに物事を考えることができる方
・自分の枠にとらわれずキャリアアップ、自己開発に積極的に取り組まれる方
・チャレンジ精神旺盛な方

開発環境

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